生物制劑|無菌制造|醫(yī)療器械空氣過濾解決方案

生物制劑|無菌制造|醫(yī)療器械這三個行業(yè)對于空氣的質(zhì)量要求很高，要獲得無菌處理潔凈室的保護和嚴格的標準，請向廣州捷霖凈化尋求針對生物制藥和醫(yī)療設備行業(yè)的空氣過濾解決方案。

沒有空氣過濾器，我們將無法安全地制造醫(yī)療設備，疫苗，基因療法，高效藥物和其他對生命至關重要的藥品。嚴格的要求和法規(guī)定義了清潔度等級。空氣傳播的污染直接影響藥品和醫(yī)療設備的質(zhì)量。

生物技術需要潔凈的空氣

制造生物藥物（生物制劑）是一個獨特而復雜的過程。生物制劑是由來自活生物體的蛋白質(zhì)制成的，這些蛋白質(zhì)經(jīng)過改造后可以大量生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)。它們非常敏感，即使是最細微的過程更改也會受到負面影響。

同樣，對于在緊急情況下使用的醫(yī)療設備也存在很高的要求。它們必須遵守嚴格的法規(guī)，因此其制造需要潔凈室以確保它們符合這些法規(guī)。 

填充藥品是非常關鍵的過程，需要完全清潔和可控的環(huán)境。過濾系統(tǒng)有助于在從A級到C級或D級的不同工藝區(qū)域保持清潔度。在所有這些情況下，都需要控制氣流的方向，以防止任何交叉污染滲透到最終產(chǎn)品中。

不同的無菌處理區(qū)域有不同的要求

無菌處理設施需要針對以下每個區(qū)域使用不同的空氣過濾解決方案：

環(huán)境都做到放心

廣州捷霖凈化是環(huán)保行業(yè)空氣過濾解決方案的領導者，并與多家制藥企業(yè)密切合作。我們提供的空氣過濾器的設計符合嚴格的安全性，可追溯性和控制要求。

我們用于醫(yī)療和無菌制造的全系列PROSAFE™過濾器具有以下優(yōu)點：

專為醫(yī)療和無菌制造環(huán)境中的過程安全而開發(fā)

根據(jù)ISO 846對微生物生長和污染呈惰性

最節(jié)能的過濾器–高質(zhì)量不會影響運行效率

經(jīng)測試耐化學性，可用于潔凈室的清潔和去污

不含有害化學成分，例如甲醛，鄰苯二甲酸鹽和雙酚A

符合VDI 6022的衛(wèi)生型HVAC系統(tǒng)堅固且耐潮濕和腐蝕

廣州捷霖凈化空氣過濾解決方案的優(yōu)勢

通過專用于無菌環(huán)境的空氣過濾解決方案來控制敏感的生產(chǎn)環(huán)境。您將獲得以下總體好處：

保護產(chǎn)品免受污染和交叉污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量

最大限度地減少產(chǎn)品報廢和責任

防止員工接觸生物物質(zhì)

通過確保相關的生物安全水平來保護環(huán)境

遵守嚴格的環(huán)境和工作場所法規(guī)

高效節(jié)能的過濾器性能將運營成本降至最低

執(zhí)行簡單，安全的過濾器更換，將對操作的干擾降到最低，并且沒有污染的風險